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为了应对流感等冬春季呼吸道传染病

国家卫生健康委会同相关部门做好有关药品的储备和供应保障工作

对于公众关心的抗病毒药物磷酸奥司他韦原研药和仿制药有何区别的问题

工业和信息化部消费品工业司副司长王晓阳表示

原研药和仿制药实际上是因为历史原因

长期形成的一种通俗的说法

嗯

按照药品研发上市的先后次序

大家把首个上市的原创研究新药叫做原研药

等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后

其他生产厂家参照这个原研药的相关标准生产的产品就被叫成了仿制药

王晓阳说

事实上

国际上的通行概念是叫通用名药

就是genericdrugs

具体是指原创新药或者专利药

品牌药的专利到期之后

其他制药企业开发生产的具有相同活性成分

剂型

给药途径和治疗作用的

在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物

大力发展通用民药

对于降低药品的费用

减轻患者负担

增强药品的可及性具有十分重要的意义

也是世界的通行做法

各国都把通用民药产业作为支持和发展的重点

据介绍

为了提高通用名药的质量

二零一五年八月

国务院印发了关于改革药品

医疗器械审评审批制度的意见

其中明确将仿制药有仿已有国家标准的药品调整为仿与原研药品质量和疗效一致的药品

并且从二零一六年加快推进仿制药的一致性评价工作

评价标准也进一步明确

原则上要采用生物等效性试验的方法

实现与国际接轨

具体到磷酸奥斯他韦

二零一九年二月

我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价

截至目前

我国已经有超过一百个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价

市民可以遵医嘱

根据医生开具的处方

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